2023年2月14日,歐盟委員會(huì )發(fā)布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /關(guān)于MDR法規概述的警戒術(shù)語(yǔ)和概念...
2023年2月14日,歐盟委員會(huì )發(fā)布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...
2023年2月14日,歐盟委員會(huì )發(fā)布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /關(guān)于MDR法規概述的警戒術(shù)語(yǔ)和概念...
2023年2月14日,歐盟委員會(huì )發(fā)布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...
2023年5月25日,澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,以下簡(jiǎn)稱(chēng)TGA)公開(kāi)發(fā)布消息:ISO 13485證書(shū)作為體外診斷(IVD)醫療器械制造商證據的過(guò)渡期于2023年5月26日結束。
2023年5月25日,澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Adminis...
國家藥監局印發(fā)《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專(zhuān)用標準實(shí)施有關(guān)工作的通告》解讀之二
國家藥監局印發(fā)《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專(zhuān)用標準實(shí)...
國家藥監局印發(fā)《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專(zhuān)用標準實(shí)施有關(guān)工作的通告》解讀
國家藥監局印發(fā)《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專(zhuān)用標準實(shí)...
2023年2月23日,FDA更新醫療設備錯誤連接信息,公布了一些醫療設備錯誤連接的案例。并評估了每個(gè)案例的潛在危害等級,提供了減少設備錯誤連接的安全提示和建議。
2023年2月23日,FDA更新醫療設備錯誤連接信息,公布了一些醫療設...
根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)的通知》(藥監綜械注〔2022〕86號)要求,以及中檢院于2022年11月16日中檢院組織上海、北京、天津、遼寧、浙江、湖北、廣東和江蘇等GB 9706系列標準歸口單位召開(kāi)了的“新版GB9706系...
根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)的通知》(藥監綜械注〔2022〕86...
近期,由省外遷入廣東省注冊的4個(gè)注冊證獲批上市,成為首批按照《關(guān)于已上市第二類(lèi)醫療器械遷入我省注冊申報指引(試行)》獲批的產(chǎn)品,省藥品監管局重點(diǎn)綜合改革項目“優(yōu)化第二類(lèi)醫療器械注冊審評審批”中省外已上...
近期,由省外遷入廣東省注冊的4個(gè)注冊證獲批上市,成為首批按照...
美國以國家安全為由, 對通信網(wǎng)絡(luò )設備授權規則進(jìn)行更新;擬定并通過(guò)了FCC 22-84法規: 關(guān)于通過(guò)設備授權計劃防范通信供應鏈面臨的國家安全威脅。2023年2月6日, FCC 22-28法規已在聯(lián)邦公報(Federal Register)上發(fā)布并立...
美國以國家安全為由, 對通信網(wǎng)絡(luò )設備授權規則進(jìn)行更新;擬定并通...
中檢院關(guān)于發(fā)布GB 9706.1-2020標準送檢要求等相關(guān)文件的通知:根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)的通知》(藥監綜械注〔2022〕86號)要求,以及2022年11月16日中檢院組織召開(kāi)的“新版GB9706系列標準檢驗報告規范編制工...
中檢院關(guān)于發(fā)布GB 9706.1-2020標準送檢要求等相關(guān)文件的通知:根...
今年1月,江蘇省藥監局認真貫徹落實(shí)《省政府印發(fā)關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟運行率先整體好轉若干政策措施的通知》要求,在第一時(shí)間發(fā)布了《關(guān)于按現行標準的80%收取藥品再注冊費、醫療器械產(chǎn)品變更注冊和延續注冊費的公告》
今年1月,江蘇省藥監局認真貫徹落實(shí)《省政府印發(fā)關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟運...
2023年1月28日,廣東省藥品交易中心發(fā)布通知,根據《國家醫療保障局關(guān)于印發(fā)醫療保障標準化工作指導意見(jiàn)的通知》(醫保發(fā)〔2019〕39號)和《國家醫療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)醫保體外診斷試劑編碼規則和方法的通知》(...
2023年1月28日,廣東省藥品交易中心發(fā)布通知,根據《國家醫療保...
2023年1月6日,新年伊始,歐盟委員會(huì )正式通過(guò)了MDR過(guò)渡期延長(cháng)法案,發(fā)布了《Brussels, 6.1.2023 2023/0005 (COD), amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisions f...
2023年1月6日,新年伊始,歐盟委員會(huì )正式通過(guò)了MDR過(guò)渡期延長(cháng)法...
稀有氣體檢測
稀有氣體檢測
近期,由中檢華通威主導起草的團標 TGDAQI 93—2022《牙科車(chē)針頸部強度剛度性能要求及測試方法》, 經(jīng)全國團體標準信息平臺正式發(fā)布生效。這是中檢華通威技術(shù)標準研究院標準制定的又一重要成果
近期,由中檢華通威主導起草的團標 TGDAQI 93—2022《牙科車(chē)針頸...
2022年10月14日,由中檢華通威主導起草的團標TGDAQI 94—2022《醫用電子內窺鏡極限分辨率的確定》, 經(jīng)全國團體標準信息平臺正式發(fā)布生效。這是中檢華通威測試技術(shù)研究院標準制定的又一重要成果
2022年10月14日,由中檢華通威主導起草的團標TGDAQI 94—2022《...
SY/T 7359-2017 稀有氣體同位素比值測定方法
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鎂合金成分檢測
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污染源調查的任務(wù)
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GOST 7728-1979 鎂合金.光譜分析法
GOST 7728-1979 鎂合金.光譜分析法