中檢院關(guān)于發(fā)布GB 9706.1-2020標準送檢要求等相關(guān)文件的通知：
根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)<GB9706.1-2020及配套并列標準 專(zhuān)用標準實(shí)施工作方案>的通知》（藥監綜械注〔2022〕86號）要求，以及2022年11月16日中檢院組織召開(kāi)的“新版GB9706系列標準檢驗報告規范編制工作研討會(huì )”所確定的任務(wù)目標，中檢院牽頭組織上海、北京、天津、遼寧、浙江、湖北、廣東和江蘇等GB 9706系列標準歸口單位，經(jīng)起草、研討及復核確認等程序，編制了新版GB 9706系列標準檢驗報告規范等技術(shù)文件。為推動(dòng)新版系列標準順利實(shí)施，進(jìn)一步規范檢驗工作，現發(fā)布送檢要求及檢驗報告模板等相關(guān)工作文件，供有關(guān)單位參考使用。
附件：
1.GB 9706.1-2020檢驗前相關(guān)材料要求
2.GB 9706.1-2020檢驗報告模板
中檢院
2023年1月28日
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20230128092422447942.html——官方鏈接
附件1
GB9706.1-2020送檢所需樣品及資料清單
一、樣品
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序號
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部件名稱(chēng)
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數 量
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備注
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1
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樣機
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1套
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包括主機、隨附文件以及設備正常工作所必需的附件等。
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除上述樣機外，若適用，還需提供下述部件：
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2
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開(kāi)關(guān)電源或電源適配器
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1個(gè)
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如果設備使用多個(gè)型號的開(kāi)關(guān)電源或電源適配器，則每個(gè)型號需提供1個(gè)樣品。
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3
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電源變壓器
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未浸漆樣品：1個(gè)；
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此處的電源變壓器指的是工頻（50Hz）變壓器。變壓器來(lái)樣登記單見(jiàn)附錄A。
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如果變壓器內用不可恢復的熱保護器，則需要提供N+1(其中N為次級繞組的個(gè)數)個(gè)浸漆樣品，否則僅需要1個(gè)浸漆樣品。
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4
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絕緣材料外殼及其他外部的絕緣部件（其受損傷可導致不可接受的風(fēng)險時(shí)）
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1個(gè)
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可提供完整外殼，試驗前根據情況可能需要切割。
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5
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用于支撐未絕緣的網(wǎng)電源部件的絕緣材料（其老化會(huì )影響安全時(shí)）
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1個(gè)
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可提供完整部件，試驗前根據情況可能需要切割。
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備注：
1.以上所列的部件種類(lèi)及數量適用于大多數設備，對于結構復雜、結構特殊或檢測時(shí)發(fā)生部件損壞的設備，實(shí)際檢測中需要的部件種類(lèi)及數量可能會(huì )有所增加。
2.檢測過(guò)程中需要核對關(guān)鍵元器件上標記的信息與認證證書(shū)（或資料）中的信息是否一致，如果從樣機上拆下元器件進(jìn)行核對不方便，可單獨提供同型號的元器件用于信息核對。
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二、資料
1．風(fēng)險管理文檔（具體要求見(jiàn)附錄B）；
2．可用性工程文檔（GB 9706.1-2020中12.2條）；
3．若適用，可編程醫用電氣系統（PEMS）相關(guān)文檔（GB 9706.1-2020中第14章）；
4．若適用，關(guān)鍵元器件資料（具體要求見(jiàn)附錄C）；
5．隨附文件（包括使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)等）。
變壓器來(lái)樣登記單
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產(chǎn) 品 信 息
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變壓器型號(若有):
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變壓器數量: 浸漆 個(gè); 未浸漆(必須提供) ： 個(gè)
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變壓器材料絕緣等級：
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變壓器初、次級繞組之間的絕緣滿(mǎn)足：□1MOOP ；□1MOPP ；□2MOOP；□2MOPP
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初級繞組
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保護裝置類(lèi)型: □ 有； □ 無(wú)
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□ 過(guò)電流釋放器：
□無(wú)延時(shí) 釋放器跳閘電流： A; 證書(shū)編號：
□有延時(shí) 延時(shí)時(shí)間： ；釋放器跳閘電流： A; 證書(shū)編號：
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□ 自動(dòng)恢復的熱斷路器： 動(dòng)作溫度： ℃; 證書(shū)編號：
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□ 非自動(dòng)恢復的熱斷路器： 動(dòng)作溫度： ℃; 證書(shū)編號：
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□ 熔斷器額定值： A
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輸入電壓： V
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次級繞組
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保護裝置類(lèi)型: □ 有； □ 無(wú)
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□ 過(guò)電流釋放器： 釋放器跳閘電流： A; 證書(shū)編號：
□無(wú)延時(shí) 釋放器跳閘電流： A；證書(shū)編號：
□有延時(shí) 延時(shí)時(shí)間: ；釋放器跳閘電流： A；證書(shū)編號：
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□ 自動(dòng)恢復的熱斷路器： 動(dòng)作溫度： ℃； 證書(shū)編號：
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□ 非自動(dòng)恢復的熱斷路器：動(dòng)作溫度： ℃； 證書(shū)編號：
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□ 熔斷器：□ 符合GB9364.1標準； 證書(shū)編號：
□ 符合其他標準； 30min熔斷電流 A
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繞組
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輸出電壓 (V)
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變壓器額定
輸出電流 (A)
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設備正常使用時(shí)變壓器輸出的平均工作電流 (A)
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熔斷器額定值 (A)
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繞組1
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繞組2
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繞組3
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繞組4
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繞組5
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繞組6
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注：
①變壓器數量;變壓器需要提供一個(gè)未浸漆樣品，如果變壓器內用不可恢復的溫控器，則需要提供N+1(N繞組數)數量的浸漆樣品,其余情況需要一個(gè)浸漆樣品。
②絕緣等級：為A/B/E/F/H其中一種等級。
③保護裝置類(lèi)型：保護裝置是指變壓器內部和外部的能起到對變壓器保護作用的裝置。若有則必須填寫(xiě)。注意區分保護裝置裝在初級還是次級。
④輸出繞組：繞組數量按實(shí)際使用繞組數量填寫(xiě)，未用繞組無(wú)需填寫(xiě)。工作電流按實(shí)際工作情況填寫(xiě)。
⑤熔斷器：盡量選用符合9364.1的熔斷器，若適用其他標準需明確30min熔斷時(shí)間電流。
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