近期，由中檢華通威主導起草的團標 TGDAQI 93—2022《牙科車(chē)針頸部強度剛度性能要求及測試方法》, 經(jīng)全國團體標準信息平臺正式發(fā)布生效。這是中檢華通威技術(shù)標準研究院標準制定的又一重要成果。此次團體標準的制定，是在廣東省質(zhì)量檢驗協(xié)會(huì )的支持與引導下，聯(lián)合昊朗科技（佛山）有限公司共同起草制定，是對現有標準YY/T 0874-2013 在執行時(shí)科學(xué)性和適應性的優(yōu)化和提升。

牙科車(chē)針頸部強度測試是判定牙科車(chē)針性能好壞的關(guān)鍵參數，在國內注冊NMPA時(shí)需提交的技術(shù)文件中必定會(huì )包含頸部強度的檢測報告，牙科車(chē)針頸部強度測試主要引用標準為YY/T 0874-2013 ，但是該標準僅提供了靜態(tài)牙科車(chē)針頸部強度的測試方法，該方法通過(guò)測試非運動(dòng)狀態(tài)下牙科車(chē)針的頸部強度，進(jìn)而得出靜態(tài)調節下的車(chē)針頸部強度。在使用過(guò)程中牙科車(chē)針的頸部強度才能更好地反應出車(chē)針的真實(shí)頸部強度值，也更接近牙科車(chē)針頸部強度的真實(shí)值。

《牙科車(chē)針頸部強度剛度性能要求及測試方法》的編制，不僅保留了牙科車(chē)針的靜態(tài)測試方法，更提出了牙科車(chē)針頸部強度的動(dòng)態(tài)測試，車(chē)針頸部強度的動(dòng)態(tài)測試更為接近車(chē)針的實(shí)際使用狀況，為制造商及檢測機構提供牙科車(chē)針頸部強度測試更多的選擇。該團標不僅介紹了靜態(tài)和動(dòng)態(tài)頸部強度的測試方法，并將YY/T 0761.1和YY/T 0302.1中所述牙科車(chē)針頸部強度的結果要求進(jìn)行歸納，列于該團標中，方便讀者閱讀和操作。

中檢華通威之所以成為醫療器械技術(shù)法規服務(wù)的領(lǐng)跑者，離不開(kāi)公司二十多年技術(shù)經(jīng)驗積累以及在標準研發(fā)方面的持續投入。

目前，中檢華通威是國內最早一批獲得新版通標 GB 9706.1-2020, 以及其配套的新版專(zhuān)標、國際最新標準IEC 60601-1：2005+A12012，CNAS/CMA授權的醫療器械第三方檢測機構，同時(shí)也是市場(chǎng)上測試能力最全的醫療器械檢測實(shí)驗室之一，專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注、行業(yè)領(lǐng)跑。

作為T(mén)IC行業(yè)唯一“國字號”，由測試標準執行者到測試標準制定者的這一步，任重道遠，但我們正砥礪前行。

轉載注明：http://www.tagkle.com/