當地時(shí)間2月21日, 美國食品和藥物管理局(FDA)警告消費者、患者、護理人員和醫療保健提供者使用聲稱(chēng)無(wú)需刺破皮膚的情況下就能測量血糖水平的智能手表或智能戒指會(huì )引發(fā)相應...
美國當地時(shí)間2024年2月20日, FDA發(fā)布了一則關(guān)于“上市前提交的實(shí)驗室檢測數據中存在欺詐和不可靠:美國食品藥品監督管理局提醒醫療器械制造商審查第三方實(shí)驗室生成的數據...
日前,國家認監委印發(fā)《國家認監委關(guān)于對3家機構撤銷(xiāo)、暫停部分強制性產(chǎn)品認證指定檢測業(yè)務(wù)的公告》(國家認監委公告2024年第1號)
4月11日,第89屆中國國際醫療器械博覽會(huì )在上海盛大開(kāi)幕。中檢華通威作為醫療器械質(zhì)量技術(shù)服務(wù)標桿,攜特色檢測服務(wù)于7.1B10展位精彩亮相,為醫療器械制造商們提供面對面、...
中國中檢生物醫學(xué) · 中檢華通威 第89屆中國國際醫療器械(春季)博覽會(huì ) 2024/4/11日-14日 7.1號館 7.1B10
2023年12月21日-22日,以“加強合規管理,促進(jìn)創(chuàng )新發(fā)展”為主題的MDQC2023第一屆醫療器械質(zhì)量與研發(fā)大會(huì )在蘇州隆重舉辦。吸引了多家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、高校、科研單位和醫...
隨著(zhù)醫療云計算、遠程醫療、人工智能技術(shù)的普及,越來(lái)越多的醫療器械通過(guò)其配套的軟件連接網(wǎng)絡(luò )進(jìn)行電子數據交換或遠程控制以提升醫療水平。由于醫療器械軟件涉及到患者隱私...
自2024年10月8日起,根據《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)指導原則),擬申請國內注冊的醫療器械根據具體情況需提交相應可用性工程注冊申報資料,即可用...