體溫計檢測報告產(chǎn)品分類(lèi):
體溫計,水銀體溫計,電子體溫計、紅外體溫計、耳溫槍、
華通威提供紅外體溫計檢測服務(wù),出具體溫計質(zhì)檢報告,是專(zhuān)業(yè)的體溫計檢測機構,我司多年來(lái)一直專(zhuān)注于無(wú)源醫療器械和有源醫療器械、家用醫療電子產(chǎn)品的質(zhì)量安全檢測技術(shù)的研究,能為醫療器械制造廠(chǎng)商提供性能、安全、電磁兼容、環(huán)境試驗、風(fēng)險評估,如有需要,歡迎咨詢(xún)!
體溫計檢測標準:
1. GB 1588-2001玻璃體溫計
2. GB/T 21416-2008醫用電子體溫計
3. GB/T 21417.1-2008醫用紅外體溫計 第1部分:耳腔式
4. YY 0785-2010臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求
5. T/ZZB 0999-2019鎵基液態(tài)合金玻璃體溫計
6. 通標是GB9706.1-2007
體溫計檢測項目:
1. 溫度顯示范圍試驗
2. 最大允許誤差試驗
3. 跌落性試驗
4. 指示單元試驗
5. 生物相容性
6. 安全要求
7. 清潔消毒滅菌
8. 探測器保護罩
9. 自檢功能
10. 自功關(guān)機功能
11. 外觀(guān)與結構
12. 使用說(shuō)明(其中不做細則·5.7生物相容性, 5.15 環(huán)境試驗要求, 5.44 最大允許臨床重復性試驗)
檢測項目
標準條款
外觀(guān)和結構
GB/T 21416-2008 4.2
溫度顯示
GB/T 21416-2008 4.3
提示功能
GB/T 21416-2008 4.4
測試時(shí)間
GB/T 21416-2008 4.5
記憶功能
GB/T 21416-2008 4.6
自動(dòng)關(guān)機功能
GB/T 21416-2008 4.7
消耗電流
GB/T 21416-2008 4.8
與患者接觸的探測器
GB/T 21416-2008 4.9(4.9.3 耐腐蝕性能實(shí)驗需要購買(mǎi)檸檬酸)
酸堿度
GB/T 21416-2008 4.10
生物學(xué)評價(jià)
GB/T 21416-2008 4.11
材料
GB/T 21416-2008 4.12
技術(shù)說(shuō)明書(shū)
GB/T 21416-2008 4.13
安全要求
GB/T 21417.1-2008 4.8(對應GB9706.1)
環(huán)境實(shí)驗要求
GB/T 21416-2008 4.15
標志
GB/T 21416-2008 7.1
使用說(shuō)明書(shū)
GB/T 21416-2008 7.2
包裝
GB/T 21416-2008 7.3(如適用)
EMC:輻射發(fā)射,靜電,輻射場(chǎng)抗擾度
YY0505
耳腔式醫用紅外體溫計
檢測項目 |
標準條款 |
溫度顯示范圍 |
GB/T 21417.1-2008 4.3 |
最大允許誤差 |
GB/T 21417.1-2008 4.4 |
抗跌落性 |
GB/T 21417.1-2008 4.5 |
指示單元 |
GB/T 21417.1-2008 4.6 |
生物相容性 |
GB/T 21417.1-2008 4.7 |
安全要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.8(對應GB9706.1) |
清潔、消毒和/或滅菌 |
GB/T 21417.1-2008 4.9 |
探測器保護罩 |
GB/T 21417.1-2008 4.10 |
自檢功能 |
GB/T 21417.1-2008 4.11 |
自動(dòng)關(guān)機功能 |
GB/T 21417.1-2008 4.12 |
外觀(guān)和結構 |
GB/T 21417.1-2008 4.13 |
技術(shù)/使用說(shuō)明書(shū) |
GB/T 21417.1-2008 4.14 |
環(huán)境實(shí)驗要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.15 |
標志 |
GB/T 21417.1-2008 7.1 |
使用說(shuō)明書(shū) |
GB/T 21417.1-2008 7.2 |
包裝 |
GB/T 21417.1-2008 7.3(如適用) |
體溫計質(zhì)檢報告申請辦理流程
1.向華通威檢驗提交產(chǎn)品質(zhì)檢申請表,并將需要進(jìn)行質(zhì)檢的產(chǎn)品打包準備好
2.機構會(huì )安排專(zhuān)人與你取得聯(lián)系,溝通質(zhì)檢的物品檢測項目、標準、流程、周期、費用等事宜
3.將打包好的物品(2件)寄送到機構實(shí)驗室
4.機構收到樣品之后會(huì )在3-5天的時(shí)間內檢測完畢并出具報告
5.可在相應機構的官網(wǎng)通過(guò)報告編號等查詢(xún)報告真偽。
轉載注明:http://www.tagkle.com/