2022年2月9日,國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布舒筋定痛片中松香酸檢查項補充檢驗方法等5項補充檢驗方法的公告》(2022年第15號)。其中,保胎靈(片、膠囊)中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法(BJY 202202)、阿膠強骨口...
2022年2月9日,國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布舒筋定痛片中松香酸檢...
為進(jìn)一步深化醫療器械審評審批制度改革,依據醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管工作實(shí)際,按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類(lèi)目錄動(dòng)態(tài)調整工作程序》有關(guān)要求,國家藥監局決定對《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容進(jìn)行調整...
為進(jìn)一步深化醫療器械審評審批制度改革,依據醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和...
為加強醫療器械生產(chǎn)監管,保障醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第739號),國家藥品監督管理局組織修訂了《禁止委托生產(chǎn)醫療器械目錄》,現予發(fā)布,自2022年5月1日起施行,原國家食品藥...
為加強醫療器械生產(chǎn)監管,保障醫療器械安全、有效,根據《醫療器...
DB44/T 2263.4-2020 耕地土壤重金屬污染風(fēng)險管控與修復 嚴格管控技術(shù)
DB44/T 2263.4-2020 耕地土壤重金屬污染風(fēng)險管控與修復 嚴格管控...
為做好醫療器械注冊受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作,指導行政相對人安排咨詢(xún)時(shí)間,保證咨詢(xún)工作質(zhì)量,現就近期咨詢(xún)工作安排通告如下:注:按照疫情防控要求,受理前咨詢(xún)工作采用視頻會(huì )議方式進(jìn)行,申請人預約成功后請等待電...
為做好醫療器械注冊受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作,指導行政相對人安排...
D04指南是基于KDB 447498 D01 v06版要求(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“v06版要求”)及FCC-19-126規則進(jìn)行了修改和更新。以上內容將匯總并在審核后作為新版KDB 447498 D01 General RF Exposure Guidance v07版發(fā)布,并于2022年4月1日...
D04指南是基于KDB 447498 D01 v06版要求(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“v06版要求”...
《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第48號)(以下統稱(chēng)《辦法》)已于發(fā)布2021年10月1日起施行。為更好貫徹落實(shí)《辦法...
《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第47號...
本月15日,MDCG推出了對COVID測試試劑性能評估的2021-21新指南修訂版《MDCG 2021-21 Rev.1 Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices》。大家都清楚,MDCG2021-21并不...
本月15日,MDCG推出了對COVID測試試劑性能評估的2021-21新指南修...
為做好醫療器械注冊受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作,指導行政相對人安排咨詢(xún)時(shí)間,保證咨詢(xún)工作質(zhì)量,現就近期咨詢(xún)工作安排通告如下:注:按照疫情防控要求,受理前咨詢(xún)工作采用視頻會(huì )議方式進(jìn)行,申請人預約成功后請等待電...
為做好醫療器械注冊受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作,指導行政相對人安排...
為做好醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關(guān)法規規章,國家局組織修訂了《境內第三類(lèi)醫療器械注冊質(zhì)量管理體系...
為做好醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作,根據《醫療器械監督管...
注:AMR是國內的政府組織,AMR是QTS和AIC的區域合并政府組織。QTS是質(zhì)量技術(shù)監督局的簡(jiǎn)稱(chēng),AIC是工商總局的簡(jiǎn)稱(chēng),AMR是市場(chǎng)監管總局的簡(jiǎn)稱(chēng),SAMR是國家市場(chǎng)監管總局的簡(jiǎn)稱(chēng)。
注:AMR是國內的政府組織,AMR是QTS和AIC的區域合并政府組織。QT...
2021 年 10 月 22 日,NMPA 發(fā)布了《醫療器械注冊自檢規定》,為國際制造商提供了使用國外檢測報告代替中國醫療器械注冊所需的國內檢測的機會(huì )。新規定是為配合國家令第739號《醫療器械監督管理條例》于2021年3月18日...
2021 年 10 月 22 日,NMPA 發(fā)布了《醫療器械注冊自檢規定》,為...
根據國家藥品監督管理局《關(guān)于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》(2021年第121號)、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》(2021年第122號),我局調整了江蘇省...
根據國家藥品監督管理局《關(guān)于公布醫療器械注冊申報資料要求和批...
LY/T 3180-2020 干旱干熱河谷區退化林地土壤修復技術(shù)規程
LY/T 3180-2020 干旱干熱河谷區退化林地土壤修復技術(shù)規程
亞馬遜通知賣(mài)家,從2022年1月1日起,銷(xiāo)售到法國和德國的產(chǎn)品必須獲得EPR注冊號并填寫(xiě)亞馬遜賣(mài)家門(mén)戶(hù)網(wǎng)站,否則將被迫停止銷(xiāo)售產(chǎn)品。亞馬遜將在2021年第四季度分享賣(mài)家用于上傳EPR注冊號的鏈接。這個(gè)EPR政策是什么,...
亞馬遜通知賣(mài)家,從2022年1月1日起,銷(xiāo)售到法國和德國的產(chǎn)品必須...
胡蘿卜素檢測
胡蘿卜素檢測
2021年11月9日消息,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心對外發(fā)布關(guān)于征求《醫療器械分類(lèi)目錄》(調整意見(jiàn))的通知?!夺t療器械分類(lèi)目錄》(調整意見(jiàn))擬對部分醫美產(chǎn)品監管類(lèi)別做出調整,具體如下:
2021年11月9日消息,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心對...
DB23/T 2009-2017 殘留除草劑污染土壤土層置換修復技術(shù)規程
DB23/T 2009-2017 殘留除草劑污染土壤土層置換修復技術(shù)規程
眾多紡織品類(lèi)檢測的方法不同,當然不同地區檢測的標準也不一樣,小編收集了一部分不同國家檢測標準,還有不同的檢測方法呈現給大家。
眾多紡織品類(lèi)檢測的方法不同,當然不同地區檢測的標準也不一樣,...
印度電信工程中心 (TEC) 在2021年9月22日發(fā)布了關(guān)于MTCTE (電信設備的強制性檢測和認證) 的新通知 ,公布了第三階段和第四階段的強制產(chǎn)品列表(如附錄)。
印度電信工程中心 (TEC) 在2021年9月22日發(fā)布了關(guān)于MTCTE (電信...