2022年2月9日，國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布舒筋定痛片中松香酸檢查項補充檢驗方法等5項補充檢驗方法的公告》（2022年第15號）。其中，保胎靈（片、膠囊）中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法（BJY 202202）、阿膠強骨口服液中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法（BJY 202203）、龜鹿補腎片中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法（BJY 202204）等三項補充檢驗方法均由廣東省藥品檢驗所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥檢所）完成。

膠類(lèi)藥材（阿膠、龜甲膠、鹿角膠）的摻偽造假現象曾猖獗一時(shí)，經(jīng)國家藥監局的專(zhuān)項整治已大有好轉。膠類(lèi)藥材補充檢驗方法的陸續出臺，凈化了膠類(lèi)藥材作為單方飲片使用的市場(chǎng)。但作為含膠類(lèi)藥材的中成藥，由于缺乏有效的質(zhì)量控制手段，成為膠類(lèi)藥材摻偽造假之地。在國家藥監局關(guān)于抓緊組織研究并申報膠類(lèi)中藥摻偽檢查補充檢驗方法的要求下，省藥檢所迅速組建攻關(guān)小組，對市售含膠類(lèi)中成藥進(jìn)行篩查，發(fā)現保胎靈（片、膠囊）、阿膠強骨口服液、龜鹿補腎片可能存在以劣質(zhì)膠投料或不投料的情況。為了精準打擊制假售假行為，檢驗技術(shù)人員提高政治站位，發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，連續攻克難關(guān)，完成補充檢驗方法的建立，并通過(guò)相關(guān)驗證和論證程序進(jìn)行完善后，最終獲得國家藥監局的批準發(fā)布。

      近年來(lái)，省藥檢所根據省委省政府以及省藥監局的部署要求，全面加強藥品檢驗能力建設，針對原料藥、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準存在的問(wèn)題，進(jìn)行大膽的探索和創(chuàng )新，積極參與藥品補充檢驗方法的研究申報工作，先后有10項國家級、3項省級補充檢驗方法獲批發(fā)布。面對新的形勢和要求，省藥檢所將高舉綜合改革旗幟，繼續貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，時(shí)刻牢記和踐行“檢而優(yōu)則學(xué) 行而優(yōu)則善”的使命與擔當，為監管部門(mén)打擊違法違規行為提供強有力的技術(shù)支撐，為群眾用藥安全保駕護航。（中成藥室/中藥材（飲片）室、業(yè)務(wù)技術(shù)管理科供稿）

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