為貫徹落實(shí)《廈門(mén)市人民政府關(guān)于加快推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》（廈府規〔2020〕7號）要求和市委市政府主要領(lǐng)導指示精神，更好服務(wù)廈門(mén)市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，幫助醫療器械企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區)質(zhì)量標準要求，有序出口。廈門(mén)海滄生物科技發(fā)展有限公司、廈門(mén)海滄臺商投資區生物醫藥協(xié)會(huì )將聯(lián)合中國檢驗認證集團廈門(mén)有限公司在廈門(mén)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園舉辦“醫療器械出口相關(guān)認證法規、流程宣貫會(huì )”?，F將具體事項通知如下：

主辦單位：

廈門(mén)海滄生物科技發(fā)展有限公司

廈門(mén)海滄臺商投資區生物醫藥協(xié)會(huì )

承辦單位：

中檢集團醫療器械產(chǎn)品線(xiàn)

中國檢驗認證集團廈門(mén)有限公司

深圳華通威國際檢驗有限公司

時(shí)間和地點(diǎn)

2020年09月22日（星期二）上午9:00—11：30

廈門(mén)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園B13樓一層科技報告廳（廈門(mén)市海滄區翁角西路2074號）

參加對象

廈門(mén)生物醫藥港醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)管理和技術(shù)人員。

請參與人員做好個(gè)人疫情防護措施，保持適當距離。

會(huì )議內容

1、醫療器械歐盟CE認證介紹

2、MDR (EU 2017/745)新法規要求介紹

3、醫療器械美國FDA注冊介紹

4、FDA510（k）法規介紹

報名方式

1.請登陸中小在線(xiàn)“慧企云”培訓平臺報名，首次報名人員請先注冊帳號，學(xué)員請實(shí)名注冊或通過(guò)微信掃描二維碼報名，報名時(shí)間為2020年09月15日—09月21日。

2.聯(lián)系方式：李鑫，6517369/13656007501。

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