【誠邀】醫療器械產(chǎn)品標準解讀及臨床評價(jià)要求研討會(huì )（深圳）

為幫助廣東省醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)深入了解相關(guān)檢測標準及注冊法規要求，以及如何撰寫(xiě)臨床評價(jià)、案例分享，中檢華通威聯(lián)合國醫械華光認證（廣東）有限公司特舉辦研討會(huì )，主題為：

“醫療器械產(chǎn)品標準解讀及臨床評價(jià)要求 ”

培訓時(shí)間

2021年3月26日星期五

下午：13:30—17:30

培訓地點(diǎn)

深圳市南山區科技園科技南十二路6號中檢大廈A區4樓

培訓議程

01、IEC60601-1:2020(3.2版)標準解讀

（13：30-15：20）

02、臨床評價(jià)如何撰寫(xiě)及案例分析

（15：30-17：30）

講師介紹

武健高級工程師，深圳華通威國際檢驗有限公司醫療產(chǎn)品線(xiàn)技術(shù)負責人。

從事醫療器械產(chǎn)品檢測行業(yè)11年，有著(zhù)豐富的醫療產(chǎn)品檢測經(jīng)驗，熟知各國標準法規。目前主要負責醫療產(chǎn)品項目的通用標準法規研究，協(xié)助并指導企業(yè)對醫療器械風(fēng)險管理、軟件風(fēng)險相關(guān)文件準備；對醫美、心電、血氧、血壓、體溫、超聲、光學(xué)、醫療電源等一系產(chǎn)品的檢測要求擁有豐富的經(jīng)驗，熟知此一系列產(chǎn)品的專(zhuān)用標準法規。

劉維 國醫械華光認證（廣東）有限公司 副總經(jīng)理

曾任職1家上市醫療器械公司管代及副總，擔任過(guò)多家醫療器械公司的管理者代表、法規經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理等職務(wù)。醫療器械行業(yè)從業(yè)8年經(jīng)驗，曾為國內近百家醫療器械公司做過(guò)國內注冊、臨床評價(jià)、體系輔導服務(wù)。曾為多家企業(yè)獲取近10個(gè)3類(lèi)醫療器械注冊證（涵蓋有源醫療器械、無(wú)源醫療器械、無(wú)菌醫療器械以及創(chuàng )新醫療器械）、近30個(gè)2類(lèi)醫療器械注冊證（包括多個(gè)通過(guò)同品種醫療器械臨床使用獲得的數據進(jìn)行臨床評價(jià)的方式獲取的注冊證）、近50個(gè)1類(lèi)醫療器械備案憑證。

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聯(lián)系方式：何衛平 13536510113（微信同號）

郵箱：2044577336@qq.com

其他事項：

1、報名表反饋郵箱：

linda.luo@szhtw.com.cn

2、課程免費，每單位限2名參加