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研討會(huì )培訓

福建廈門(mén)醫療器械注冊檢驗政策調整要求培訓咨詢(xún)會(huì ) Time:2021-07-17 20:27:29    瀏覽數量:3637次   

內容提要:


2021年7月23日中檢華通威將在廈門(mén)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園B13樓一層科技報告廳(廈門(mén)市海滄區翁角西路2074號)開(kāi)展研討會(huì ),期待您的蒞臨。


會(huì )議議程

09:00-10:00

有源醫療器械國內注冊檢驗送檢注意事項,檢測常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案


10:15-11:15

新版醫療器械監督管理條例自檢報告要求解讀


11:15-11:45

現場(chǎng)討論環(huán)節


從事醫療器械檢測行業(yè)10余年,有著(zhù)豐富的醫療產(chǎn)品檢測經(jīng)驗,熟悉各國標準、法規。


目前主要負責醫療產(chǎn)品項目檢測,協(xié)助并指導企業(yè)完善說(shuō)明書(shū)、風(fēng)險管理、軟件風(fēng)險等檢測所需文件。熟悉的產(chǎn)品有:多參監護、泵、血壓、血氧、體溫、內窺鏡、 肌肉刺激器、Holter等一系列產(chǎn)品。


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