內容提要：
2021年7月28日在廈門(mén)市東渡路116號中檢廈門(mén)公司2樓會(huì )議室開(kāi)展經(jīng)驗分享交流會(huì )，我司根據新版醫療器械管理條例安排資深講師，開(kāi)展醫療器械注冊申報及注冊檢要點(diǎn)講解會(huì )議，現誠邀有醫療器械申報需求的企業(yè)參加，期待您的蒞臨。
會(huì )議背景
受?chē)艺邔蚝蛧鴥柔t療衛生機構裝備更新?lián)Q代的需求，中國成為巨大的醫療器械消費市場(chǎng)。隨著(zhù)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(cháng)階段，對醫療器械產(chǎn)品注冊資料申報要求高，體系建立難度大，出現注冊申報周期長(cháng)，資金耗費多等問(wèn)題。
我司在醫療器械注冊證和生產(chǎn)許可證申報中積累豐富經(jīng)驗，本次活動(dòng)特安排資深專(zhuān)家開(kāi)展經(jīng)驗分享交流會(huì )，助力企業(yè)縮減申報周期，盡早完成注冊申報，盡快進(jìn)行醫療器械的量產(chǎn)和銷(xiāo)售。
會(huì )議流程
1.醫療器械注冊申報流程；
2.醫療器械注冊申報資料要求及說(shuō)明；
3.醫療器械體系核查&體系建立；
4.有源醫療器械國內注冊檢驗送檢注意事項，檢測常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案；
5.標準及有源醫療設備EMC檢測項目及標準要求講解；
●講師風(fēng)采●
01、王侖：
十多年醫療器械法規、注冊和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；質(zhì)量-醫療-環(huán)境-能源等多體系審核員和法規咨詢(xún)師。
02、賴(lài)榮寶：
高級工程師；中檢華通威整改部經(jīng)理；擁有十五年EMC檢測、整改經(jīng)驗，熟悉各國EMC法規及技術(shù)要求，作為EMC技術(shù)顧問(wèn)服務(wù)過(guò)眾多上市企業(yè)的EMC系統培訓及產(chǎn)品研發(fā)前期EMC設計輔導；近年來(lái)專(zhuān)注EMC整改服務(wù)，為各類(lèi)醫療器械產(chǎn)品提供生產(chǎn)工藝最優(yōu)化的整改策略。
