近年來(lái)江西醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁,尤其是有著(zhù)全國“醫療器械之鄉”美譽(yù)的進(jìn)賢縣 ,培育出了國家級的外貿轉型升級基地(醫療器械),為了加快醫療器械產(chǎn)品的入市進(jìn)程,進(jìn)賢醫療器械產(chǎn)業(yè)基地管理委員會(huì )特邀請中檢華通威為醫療器械企業(yè)帶來(lái) 醫療器械國內注冊檢驗解析 培訓。通過(guò)專(zhuān)業(yè)的法規培訓,優(yōu)化當地醫療器械產(chǎn)業(yè)的服務(wù)環(huán)境,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級和發(fā)展。
●培訓主題●
醫療器械國內注冊檢驗解析
(江西)
●培訓時(shí)間●
7月21日 (星期三)
上午 8:30-12:00
●培訓地點(diǎn)●
江西省南昌市
進(jìn)賢縣職業(yè)技術(shù)高級中學(xué)多媒體會(huì )議室(一樓
●培訓議程●
1
8:15 - 8:30
簽到
2
8:30 - 10:00
有源醫療器械EMC檢測項目及標準要求講解(YY0505)
新版醫療器械監督管理條例自檢報告要求解讀
3
10:10 - 11:40
ISO 10993-1:2018生物學(xué)評價(jià)標準解讀
4
11:40 - 12:00
現場(chǎng)問(wèn)答
●講師風(fēng)采●
王霄彤
中檢華通威
體外實(shí)驗室經(jīng)理
南京中醫藥大學(xué),研究生學(xué)歷,中藥學(xué)專(zhuān)業(yè),從事醫療器械生物學(xué)檢測及評價(jià)相關(guān)業(yè)務(wù)五年。曾任某知名高校GLP生物實(shí)驗室技術(shù)主管,負責醫療器械生物相容性試驗以及清洗消毒等方案和試驗處理,某公告機構特約生物相容、微生物方面審核專(zhuān)家。
賴(lài)榮寶
中檢華通威
整改部經(jīng)理
擁有十五年EMC檢測、整改經(jīng)驗,熟悉各國EMC法規及技術(shù)要求,作為EMC技術(shù)顧問(wèn)服務(wù)過(guò)眾多上市企業(yè)的EMC系統培訓及產(chǎn)品研發(fā)前期EMC設計輔導;
近年來(lái)專(zhuān)注余EMC整改服務(wù),為各類(lèi)醫療器械產(chǎn)品提供生產(chǎn)工藝最優(yōu)化的整改策略。
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