2021年7月21日上午，由江西進(jìn)賢醫療器械科技產(chǎn)業(yè)園管委會(huì )聯(lián)合進(jìn)賢縣醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )、中檢華通威共同主辦的醫療器械國內注冊檢驗解析培訓會(huì )議在江西省南昌市進(jìn)賢縣職業(yè)技術(shù)高級中學(xué)多媒體會(huì )議室（一樓）圓滿(mǎn)舉辦。

本次研討會(huì )有近百家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表積極報名參會(huì )。

中檢華通威整改部經(jīng)理賴(lài)榮寶和體外實(shí)驗室經(jīng)理王霄彤講師分別從專(zhuān)業(yè)角度進(jìn)行闡述。

中檢華通威體外實(shí)驗室經(jīng)理王霄彤講師以“ISO 10993-1：2018生物學(xué)評價(jià)標準解讀”為主題，提出醫療器械作為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)在蓬勃發(fā)展的同時(shí)也面臨新的挑戰，ISO 10993-1綜合了多個(gè)國家和國際標準指南，作為綱領(lǐng)性文件能夠正確指導我們開(kāi)展醫療器械生物學(xué)評價(jià)技術(shù)審查，通過(guò)考慮其相關(guān)風(fēng)險選擇合適的生物相容性檢測，選擇正確的樣品制備方法，提高醫療器械生物學(xué)評價(jià)效率。

中檢華通威整改部經(jīng)理賴(lài)榮寶通過(guò)關(guān)于“新版醫療器械監督管理條例自檢報告要求解讀”，引導醫療產(chǎn)品企業(yè)更深入地了解、掌握電磁兼容標準（IEC/EN61000-1-2、YY0505）及測試項目，為后續在產(chǎn)品研發(fā)中，規避產(chǎn)品電磁兼容設計缺陷，提供合理的設計建議。

干貨滿(mǎn)滿(mǎn)的“醫療器械國內注冊檢驗解析”已經(jīng)圓滿(mǎn)落幕。在接下來(lái)的日子里，我們將更為努力地跟進(jìn)醫療器械行業(yè)內相關(guān)標準和法規的最新變化及動(dòng)向，為廣大醫療器械生產(chǎn)企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的應對策略。

近年來(lái)江西醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁，尤其是有著(zhù)全國“醫療器械之鄉”美譽(yù)的進(jìn)賢縣 ，培育出了國家級的外貿轉型升級基地（醫療器械），中檢華通威長(cháng)期以來(lái)，致力于通過(guò)專(zhuān)業(yè)的法規培訓，從技術(shù)角度加快醫療器械產(chǎn)品的入市進(jìn)程，為產(chǎn)業(yè)升級和發(fā)展  提供了強有力的支持 。

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