2021年6月22日,2021年醫療器械國內注冊法規論壇,在河北省衡水市冀州區市場(chǎng)監督管理局舉行,由衡水市冀州區市場(chǎng)監督管理局聯(lián)合中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司、北京倍力醫療技術(shù)服務(wù)有限公司共同主辦。
此次論壇將從第三方服務(wù)的多個(gè)層面著(zhù)手分析,以新法規的變化為切入點(diǎn),做相對應課題分享,為企業(yè)理清產(chǎn)品合規思路,加速產(chǎn)品合規上市,相關(guān)專(zhuān)家可與企業(yè)負責人面對面溝通交流。
本次中檢華通威醫療產(chǎn)品線(xiàn)技術(shù)高級工程師——石飛,被邀請參加醫療器械國內注冊法規論壇,并作為本次論壇演講導師。中檢華通威講師石飛以PPT的形式進(jìn)行解說(shuō),圍繞著(zhù)“如何在設計開(kāi)發(fā)中滿(mǎn)足 GB9706.1-2020標準要求?”課題,將自己的研究方法和研究成果從多個(gè)層面進(jìn)行解讀。
為廣大注冊企業(yè)人員、研發(fā)技術(shù)人員詳細的分享了在設計開(kāi)發(fā)中產(chǎn)品標準規范應注意的多個(gè)要點(diǎn),以及產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)如何滿(mǎn)GB9706.1-2020標準要求,應如何做才能為產(chǎn)品實(shí)現既合規思路,又可以提高的加速產(chǎn)品的合規上市等專(zhuān)業(yè)解讀及觀(guān)點(diǎn),獲得了大家的高度贊許。
另外,倍力醫療也就醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理要點(diǎn)和醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)要求等進(jìn)行了分享。
近年來(lái),國內醫療器械行業(yè)發(fā)展迅猛,隨著(zhù)中檢華通威在醫療器械檢測認證領(lǐng)域的不斷探索與深耕,其服務(wù)能力和專(zhuān)業(yè)技術(shù)均獲得了眾多生產(chǎn)企業(yè)的認可。讓企業(yè)進(jìn)一步熟悉醫療器械產(chǎn)品的相關(guān)知識,掌握產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的有效途徑和方法,從而規范生產(chǎn)活動(dòng)、提高生產(chǎn)水平是中檢華通威的初心,也是中檢華通威一直肩負的社會(huì )責任。
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