2020年11月21日-22日,國家市場(chǎng)監督管理總局根據我司申請,委派4名評審專(zhuān)家組成專(zhuān)家組,依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)對我司進(jìn)行了實(shí)驗室資質(zhì)認定的現場(chǎng)評審。
評審組在現場(chǎng)審核期間,在聽(tīng)取我公司機構負責人的情況匯報后,對檢驗檢測人員進(jìn)行了現場(chǎng)提問(wèn)、現場(chǎng)見(jiàn)證試驗和召開(kāi)座談會(huì )等形式的考核,同時(shí)對技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行了全面檢查。
最終評審組認為我單位建立的質(zhì)量管理體系,編制的程序文件、作業(yè)指導書(shū)、各種記錄表格等,涵蓋了《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)所規定的條款。組織管理、儀器設備、量值溯源、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系的運行,符合準則的要求。
于2020年12月25日取得了由中國國家認證認可監督管理委員會(huì )頒發(fā)的資質(zhì)證書(shū)
(CMA證書(shū)號:200015344424)
至此,作為中檢集團重點(diǎn)打造的醫療器械產(chǎn)品線(xiàn)的服務(wù)基地,中檢華通威可為廣大醫療器械企業(yè)提供國內注冊檢驗服務(wù),涵蓋電氣安全、電磁兼容、生物學(xué)評價(jià)、微生物、包裝驗證的39個(gè)檢測對象,377個(gè)檢測參數。
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