2013 年8 月23 日,深圳華通威與德國萊茵TüV、重慶醫療器械協(xié)會(huì )聯(lián)合舉辦了“ISO 13485 及電磁兼容(EMC)YY0505”研習會(huì ),華通威特派資深工程師駐場(chǎng)授課。
研習會(huì )上,德國萊茵TüV 醫療器械部高級審核員針對ISO 13485 標準,詳細講解了醫療器械行業(yè)認證相關(guān)要求,幫助醫療器械生產(chǎn)企業(yè)有效的進(jìn)行體系內審工作,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強國際競爭力,促進(jìn)醫療器械行業(yè)規范化管理。醫療產(chǎn)品電磁兼容性是醫用電氣設備一項重要的安全指標,直接影響患者和操作者的安全,國家食品藥品監督管理局于2012 年12 月19 日正式發(fā)布YY0505:2012 標準,明確YY0505:2012 標準于2014 年1 月1 日起正式實(shí)施?;诖艘?,深圳華通威EMC 部門(mén)資深工程師結合實(shí)際案例進(jìn)行重點(diǎn)講解,使醫療器械生產(chǎn)企業(yè)掌握醫用電氣設備電磁兼容設計和整改對策,從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。
本次研習會(huì )成功吸引了來(lái)自重慶地區醫療器械生產(chǎn)企業(yè)代表80 余人與會(huì ),會(huì )場(chǎng)氣氛熱烈,反響良好,增進(jìn)了重慶醫療企業(yè)進(jìn)一步對深圳華通威和醫療相關(guān)標準的了解,同時(shí)也促進(jìn)了華通威、德國萊茵TüV 及重慶醫療協(xié)會(huì )三方的關(guān)系及進(jìn)一步的合作!
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