為貫徹落實(shí)深化醫療器械審評審批制度改革和國家標準化工作改革要求,實(shí)施醫療器械標準提高計劃,由上海市醫療器械檢測所牽頭,全國外科器械標準化技術(shù)委員會(huì )、全國醫用注射器(針)標準化技術(shù)委員會(huì )、全國計劃生育器械標準化技術(shù)委員會(huì )、全國醫用電器標準化技術(shù)委員會(huì )聯(lián)合主辦的“2019年度醫療器械相關(guān)標準宣貫培訓”于5月29-31日在杭州順利舉行。
來(lái)自國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心、中國食品藥品檢定研究院標準管理中心、全國各省市醫療器械檢測機構、科研機構及醫療器械生產(chǎn)企業(yè)代表共200余人參加了宣貫會(huì )議。
中檢華通威因在醫療器械檢測服務(wù)行業(yè)的專(zhuān)業(yè)性、權威性受邀為與會(huì )者提供主題培訓。
作為獨立的第三方檢測機構,在十多年的醫療器械產(chǎn)品檢測服務(wù)過(guò)程中,我司與時(shí)俱進(jìn),熟知各類(lèi)標準的變化和要求,從產(chǎn)品的設計開(kāi)發(fā)階段到產(chǎn)品上市,我們?yōu)榭蛻?hù)提供一站式產(chǎn)品整體服務(wù)方案。
培訓講師:駱小龍
此次培訓中,中檢華通威蘇州公司EMC實(shí)驗室副經(jīng)理駱小龍主講了“產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)中電磁兼容風(fēng)險考慮及案例分析”,分享了電磁兼容在產(chǎn)品研發(fā)設計中的實(shí)際運用,協(xié)助企業(yè)從源頭有效地避免質(zhì)量檢測風(fēng)險、保證產(chǎn)品的順利生產(chǎn)、保證企業(yè)的市場(chǎng)競爭力。
關(guān)于中檢華通威(蘇州)有限公司
中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司成立于2017年,位于蘇州市工業(yè)園區若水路388號納米技術(shù)國家大學(xué)科技園,場(chǎng)地面積5000余平方米,動(dòng)物房面積1000平米,儀器設備300余套,固定資產(chǎn)3000多萬(wàn)元,隸屬于中國檢驗認證集團。
首期投資的SPF級動(dòng)物實(shí)驗室、普通級動(dòng)物實(shí)驗室、包裝驗證實(shí)驗室、電磁兼容EMC實(shí)驗室、電氣安全實(shí)驗室均已于2019年初建設完成。公司致力于生物醫藥、醫療器械、信息技術(shù)、工業(yè)電氣等領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù),其中醫療器械檢測是中檢華通威的核心業(yè)務(wù)。
中檢華通威(蘇州)有限公司以專(zhuān)業(yè)的醫療器械檢測設備、相對穩定的檢測團隊為廣大客戶(hù)提供“教練式”、“一站式”檢測服務(wù)。
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