為幫助醫療器械軟件相關(guān)企業(yè)對《醫療器械軟件注冊審查指導原則(2022年修訂版)》、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )安全注冊審查指導原則(2022年修訂版)》以及GB/T 25000.51-2016 《系統與軟件工程系統與軟件質(zhì)量要求和評價(jià)(SQuaR...
為幫助醫療器械軟件相關(guān)企業(yè)對《醫療器械軟件注冊審查指導原則(...
近期,由中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司、蘇州上海大學(xué)創(chuàng )新中心、旭阜醫療聯(lián)合主辦的“醫療器械設計開(kāi)發(fā)與注冊法規培訓班”在蘇州成功舉辦。本次培訓是醫療器械檢驗檢測機構與新型科研轉化機構進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研融合發(fā)...
近期,由中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司、蘇州上海大學(xué)創(chuàng )新...
為推動(dòng)醫療器械順利出海,中檢華通威、中國中檢日本公司與深圳市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )開(kāi)啟了長(cháng)達半年的調研、籌備工作,最終于8月28日,在深圳灣ECO國際會(huì )議中心成功舉行了醫療器械日本市場(chǎng)準入研討會(huì )。本次研討會(huì )還通過(guò)...
為推動(dòng)醫療器械順利出海,中檢華通威、中國中檢日本公司與深圳市...
為全面提高醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)水平,推進(jìn)藥械監管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,由青島市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )、山東省藥監二分局、青島市市場(chǎng)監督管理局醫療器械處聯(lián)合主辦,中檢華通威協(xié)辦的“生物學(xué)評價(jià)研究、臨床前動(dòng)物試驗研究、...
為全面提高醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)水平,推進(jìn)藥械監管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展...
為積極響應國家藥監局7月10日至14日在全國范圍內開(kāi)展醫療器械安全周活動(dòng)的統一部署,中檢華通威在西安、成都、重慶三地聯(lián)合當地藥監局、醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì ),共同舉辦了三場(chǎng)聲勢浩大的醫療器械法規研討會(huì ),緊緊圍繞“...
為積極響應國家藥監局7月10日至14日在全國范圍內開(kāi)展醫療器械安...
7月13日,由重慶市藥監局監管處、重慶市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )共同舉辦的“醫療器械質(zhì)量管理體系建設暨國際國內標準法規研培會(huì )” 在重慶順利召開(kāi)。中檢華通威法規專(zhuān)家顧飛翔受邀參加并授課。 按照國家藥監局的統一部署,...
7月13日,由重慶市藥監局監管處、重慶市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )共同舉...
為提高企業(yè)學(xué)法守法意識,進(jìn)一步推動(dòng)主體責任落實(shí),提升陜西省醫療器械注冊人及生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系控制能力,在2023年“全國醫療器械安全宣傳周”期間,陜西省醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )于西安成功舉辦醫療器械相關(guān)法規及新版GB...
為提高企業(yè)學(xué)法守法意識,進(jìn)一步推動(dòng)主體責任落實(shí),提升陜西省醫...
正值“安全用械·共享健康”2023年全國醫療器械安全宣傳周之際,為幫助醫療器械生產(chǎn)研制單位、醫療器械法規從業(yè)者、相關(guān)科研院校等學(xué)習和了解當下的醫療器械研發(fā)與注冊法規熱點(diǎn)難點(diǎn),中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )...
正值“安全用械·共享健康”2023年全國醫療器械安全宣傳周之際,...
6月29日,由青島市貿易發(fā)展服務(wù)中心支持,中檢華通威(蘇州)公司協(xié)辦的“賦能千企內外貿一體化高質(zhì)量發(fā)展系列專(zhuān)題培訓——GB 9706.1-2020新版標準實(shí)施政策及重點(diǎn)內容解讀”活動(dòng)在山東會(huì )客廳順利舉辦。此次活動(dòng)旨在...
6月29日,由青島市貿易發(fā)展服務(wù)中心支持,中檢華通威(蘇州)公...
隨著(zhù)醫療器械行業(yè)的快速發(fā)展,各新版標準、注冊指導原則對產(chǎn)品的合規性要求越來(lái)越高。為幫助醫療器械生產(chǎn)研制單位、醫療器械法規從業(yè)者、相關(guān)科研院校等學(xué)習和了解當下的醫療器械研發(fā)與注冊法規熱點(diǎn)難點(diǎn),中國食品藥...
隨著(zhù)醫療器械行業(yè)的快速發(fā)展,各新版標準、注冊指導原則對產(chǎn)品的...
為促進(jìn)青島市內外貿一體化高質(zhì)量發(fā)展,提升內外貿相關(guān)企業(yè)標準化管理水平和市場(chǎng)競爭力,由青島市貿易發(fā)展服務(wù)中心支持,青島市內外貿融合產(chǎn)業(yè)共同體、青島海名國際會(huì )展有限公司聯(lián)合主辦,中國中檢山東有限公司和中...
為促進(jìn)青島市內外貿一體化高質(zhì)量發(fā)展,提升內外貿相關(guān)企業(yè)標準...
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)中國中檢年度工作會(huì )議精神,持續加強產(chǎn)品線(xiàn)資質(zhì)、技術(shù)、人才、客戶(hù)等資源的融合,推進(jìn)產(chǎn)銷(xiāo)協(xié)同,中檢華通威作為中國中檢醫學(xué)健康產(chǎn)品線(xiàn)醫療器械業(yè)務(wù)核心實(shí)驗室,于今年3月至6月,圍繞醫療器械檢驗認...
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)中國中檢年度工作會(huì )議精神,持續加強產(chǎn)品線(xiàn)資質(zhì)...
5月30日,由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )醫療器械分會(huì )主辦的“有源醫療器械注冊檢驗及電氣安全技術(shù)公益培訓班”在深圳成功舉辦。中檢華通威、咨詢(xún)公司及其它檢測機構專(zhuān)家代表應邀授課。
5月30日,由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )醫療器械分會(huì )主辦的...
5月26日,由沈陽(yáng)市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )主辦、中檢華通威協(xié)辦的《GB 9706.1新版標準實(shí)施政策和重點(diǎn)內容解讀》培訓班在沈陽(yáng)成功舉辦。此次培訓邀請了遼寧省藥品監督管理局醫療器械監督管理處、審評中心、行政審批處權威專(zhuān)...
5月26日,由沈陽(yáng)市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )主辦、中檢華通威協(xié)辦的《GB ...
5月20日-21日,蘇州市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )開(kāi)展的醫療器械質(zhì)檢員(有源檢驗方向)培訓班在蘇州工業(yè)園區順利舉辦。中檢華通威(蘇州)公司協(xié)辦培訓并開(kāi)展理論授課和實(shí)踐操作指導
5月20日-21日,蘇州市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )開(kāi)展的醫療器械質(zhì)檢員(有...
5月19日,為穩步推進(jìn)新版GB 9706.1標準實(shí)施,幫助有源醫療器械生產(chǎn)企業(yè)更好地學(xué)習和掌握新版標準的專(zhuān)業(yè)知識,中檢華通威聯(lián)合中城生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、國醫械華光認證(廣東)有限公司舉行新標準專(zhuān)題培訓。
5月19日,為穩步推進(jìn)新版GB 9706.1標準實(shí)施,幫助有源醫療器械生...
新版GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.102-2021《醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗》兩項標準均已正式發(fā)布,且于2...
新版GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能...
GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布,其配套的并列標準已全部發(fā)布,專(zhuān)用標準正陸續發(fā)布,將于2023年5月1日起實(shí)施。 新版GB 9706系列標準的實(shí)施對我國有源醫...
GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通...
為提高醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,增強醫療器械產(chǎn)品在國內、國際競爭力,促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)規范化發(fā)展,5月9日-12日,由廣東省藥品監督管理局事務(wù)中心主辦的醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“GMP”)初級專(zhuān)員(內...
為提高醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,增強醫療器械產(chǎn)品在國內、國際...
5月10日,由武漢東湖國家自主創(chuàng )新示范區生物醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )主辦,中檢華通威、旭阜醫療、微珂醫藥等承辦的“醫療器械研發(fā)與注冊法規論壇”在武漢順利舉辦。本次論壇旨在幫助醫療器械生產(chǎn)研制單位、醫療器械法規從業(yè)者...
5月10日,由武漢東湖國家自主創(chuàng )新示范區生物醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )主辦,...