深化改革 /

湖南省藥監局深入推進(jìn)“放管服”改革，大力推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)快速，支持和鼓勵更多生物醫藥企業(yè)落戶(hù)湖南。2020年10月9日，湖南藥監局發(fā)布42號文件《關(guān)于進(jìn)一步深化“放管服”改革，推動(dòng)我省生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)（試行）》

/ 政策解讀 /

中檢華通威就醫療器械領(lǐng)域，政策解讀如下： 

深化“藥品、醫療器械、化妝品領(lǐng)域”證照分離改革，對許可換證、備案登記、延續注冊等事項推行承諾制。10月23日藥監局正式發(fā)布《關(guān)于推行醫療器械延續生產(chǎn)許可“承諾即換證”試點(diǎn)的公告》。

官方鏈接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/zfxxgknew/c100812/c100813/c100815/202010/t20201026_13938046.html

全面提升II類(lèi)醫療器械注冊效能。包括：開(kāi)辟I(mǎi)I類(lèi)醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品審評綠色通道、承接產(chǎn)業(yè)轉移產(chǎn)品快速通道、精簡(jiǎn)II類(lèi)器械延續注冊行政審批、II類(lèi)醫療器械產(chǎn)品允許委托有資質(zhì)的第三方檢驗機構出具檢驗報告、壓縮注冊辦理時(shí)限。

以注冊人制度實(shí)施激發(fā)市場(chǎng)主體活力、定制化服務(wù)支持承接省外產(chǎn)業(yè)轉移、以精準扶持促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研有機結合、支持第三方檢驗檢測機構與服務(wù)平臺建設。

中檢華通威從事醫療器械檢驗檢測服務(wù)20年，作為湖南省藥監局重點(diǎn)推薦的醫療器械第三方檢驗機構，助力湖南醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和壯大。

/ 認可&支持 /

湖南省湘潭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區副書(shū)記蔣謙在湖南省醫療器械注冊人制度論壇上發(fā)表講話(huà)，指出湘潭經(jīng)開(kāi)區與中檢華通威達成戰略合作協(xié)議，為企業(yè)開(kāi)通檢測綠色通道，協(xié)助企業(yè)解決問(wèn)題，解決了醫療器械檢驗檢測難的問(wèn)題。

2020年6月湖南藥監局審評中心領(lǐng)導一行走訪(fǎng)、考察中檢華通威（蘇州）公司。同月長(cháng)沙市市場(chǎng)監督管理局領(lǐng)導一行走訪(fǎng)中檢華通威（深圳）公司。

感謝當地政府對中檢華通威的重視，我們將盡全力為當地生產(chǎn)企業(yè)提供“一對一”法規及政策培訓，協(xié)助產(chǎn)品入市，支持湖南省醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時(shí)我們將積極爭取其他省市藥監局的認可，為更多的企業(yè)提供一站式質(zhì)量服務(wù)。

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