2022年12月12日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《關(guān)于新版GB 9706系列標準檢驗資質(zhì)認定有關(guān)情況的公告》，公開(kāi)了49家GB 9706.1-2020、61家YY 9706.102-2021獲證機構信息，深圳華通威國際檢驗有限公司（sheet 2序號11，sheet 3序號19）、中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司（sheet 2序號17，sheet 3序號24）均在其列。

按照《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)<GB 9706.1-2020及配套并列標準、專(zhuān)用標準實(shí)施工作方案>的通知》要求，為全面摸清底數，我院統計了截至2022年12月12日，59個(gè)新版GB 9706系列標準檢驗資質(zhì)認定情況和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021獲證機構信息（詳見(jiàn)附件）。

現對上述信息予以公告，供各相關(guān)單位參考，以加快推進(jìn)新版GB 9706系列標準實(shí)施。

更多詳情請訪(fǎng)問(wèn)國家市場(chǎng)監管總局檢驗檢測機構資質(zhì)認定網(wǎng)上審批系統“資質(zhì)認定獲證機構能力查詢(xún)”平臺:http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list。 

附件：新版GB 9706系列標準資質(zhì)認定信息 

中檢院

2022年12月12日

原文鏈接：https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20221212160704386135.html

附件截圖：

中檢華通威是國內最早一批獲得：

• 新版GB 9706.1-2020及配套并列、專(zhuān)用標準；
• 國際最新標準IEC 60601-1：2005+A12012；

CNAS/CMA授權的醫療器械第三方檢測機構。同時(shí)也是市場(chǎng)上測試能力最全的醫療器械檢測實(shí)驗室之一。

截至2022年12月14日，在已公布的59項GB9706.1-2020及配套并列、專(zhuān)用標準中，我司共獲得了26項的CMA授權，授權的產(chǎn)品專(zhuān)標涵蓋了激光、超聲、內窺鏡、牙科、口腔、敷料等。成為了獲得CMA授權最多的第三方實(shí)驗室，中檢華通威有能力為企業(yè)在應對2023年5月1日新國標實(shí)施時(shí)提供最專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。

中檢華通威實(shí)驗室嚴格按照ISO/IEC 17025、RB/T 214規范建立和運行，是集醫療器械產(chǎn)品測試、認證、技術(shù)法規咨詢(xún)、臨床驗證為一體的“一站式”全球市場(chǎng)準入服務(wù)平臺。產(chǎn)品范圍包含了有源醫療器械、無(wú)源醫療器械、體外診斷設備及試劑三大類(lèi)。

實(shí)驗室資質(zhì)：

測試場(chǎng)地
超10000平米實(shí)驗室測試場(chǎng)地，建成的實(shí)驗室有：

中檢華通威實(shí)力

1、多省市藥監局力薦
中檢華通威是最早一批與國家藥監局和各省藥監局合作的第三方實(shí)驗室。目前我們的服務(wù)已經(jīng)得到了包括國家局、江蘇、浙江、上海、廣東、廣西、湖南、湖北、福建、海南、重慶、天津、河北等省局的認可或支持。

2、品牌公信力高
中央企業(yè)，20多年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗，與邁瑞、華大基因、比亞迪、開(kāi)立、魚(yú)躍等建立了長(cháng)期合作伙伴關(guān)系，質(zhì)量保障。

3、技術(shù)研發(fā)實(shí)力強
業(yè)內少數成立技術(shù)研究院的第三方實(shí)驗室，目前已經(jīng)成功發(fā)布了4個(gè)團體標準，一個(gè)工信部發(fā)布的國家重點(diǎn)項目——呼吸機及關(guān)鍵部件公關(guān)與應用。

4、全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò )
依托華南（深圳）、華東（蘇州）、華北（建設中）測試中心，聯(lián)合中國中檢全球400多家分子公司辦事處，為世界主要醫療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售國家和地區打造“本地化”服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。

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