ANVISA 是巴西國家衛生監督局National Health Surveillance Agency的簡(jiǎn)稱(chēng)，ANVISA是一個(gè)獨立管理、財務(wù)自主的機構。在聯(lián)邦公共行政部門(mén)的體制內，ANVISA與衛生部掛鉤。ANVISA的目的是通過(guò)控制產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，來(lái)促進(jìn)和保護居民的健康。
巴西衛生監督局規定有些產(chǎn)品在申請ANVISA注冊時(shí)，必須先通過(guò)INMETRO認證；另外，有些產(chǎn)品（主要是三四類(lèi)產(chǎn)品）須通過(guò)BGMP的認證。INMETRO認證要如何準備？ANVISA與CE、FDA又有什么不同？BGMP與大學(xué)熟悉的13485等標準又存在怎樣的差異？為什么一些知名醫療器械企業(yè)未能通過(guò)巴西BGMP現場(chǎng)審核？這些問(wèn)題，本次培訓將會(huì )給您一一解答。
研討會(huì )信息：
會(huì )議時(shí)間：2015年08月06日 09：00-17：30
會(huì )議地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區仁愛(ài)路199號蘇州大學(xué)校園內(具體會(huì )議地址根據人數另行通知)
參與人員：醫療器械企業(yè)法規專(zhuān)員、注冊專(zhuān)員、品質(zhì)經(jīng)理、技術(shù)管理者代表等
參會(huì )費用：每家公司2人免費名額；其余每人500元/人，（因場(chǎng)地有限，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先）
主 辦 方：蘇州大學(xué)衛生與環(huán)境技術(shù)研究所
協(xié) 辦 方：深圳華通威國際檢驗有限公司
深圳市卓遠天成咨詢(xún)有限公司
必維國際檢測集團
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