9月13日，華通威籌辦的“風(fēng)險管理在IEC60601-1第三版中的應用”的研討會(huì )在深隆重舉行。本次會(huì )議吸引了來(lái)自珠三角以及華南地區約五十多家知名生產(chǎn)制造企業(yè)的法規工作人員、研發(fā)設計人員、項目管理人員、質(zhì)量經(jīng)理以及風(fēng)險管理工程人員積極參與。

    IEC60601-1第三版的發(fā)布標志著(zhù)一個(gè)新時(shí)代的開(kāi)始，此次，它將風(fēng)險管理的概念和應用引入到了醫療器械的設計和生產(chǎn)中。而風(fēng)險管理的執行不僅牽涉到了醫療器械終端產(chǎn)品制造商,還牽涉到了零部件供應商，并且涉及到了整條供應鏈。但多數企業(yè)要了解標準的升級所產(chǎn)生的影響、IEC/EN 60601-1第三版中對風(fēng)險評估和基本性能的要求，以及如何準確實(shí)施與執行新版標準具有一定的難度。

    鑒于此，深圳華通威醫療技術(shù)專(zhuān)家在研討會(huì )上詳細講解了IEC60601-1第三版通標對風(fēng)險管理的要求，并結合了醫療產(chǎn)品實(shí)例出現的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行了全面剖析，問(wèn)答環(huán)節中，對與會(huì )人員所提出的疑問(wèn)和技術(shù)問(wèn)題作了一一解答。此次研討會(huì )的成功舉辦，進(jìn)一步增進(jìn)了醫療器械企業(yè)對我司和醫療檢測實(shí)力的了解，同時(shí)也促進(jìn)了廣大從事醫療器械行業(yè)人員充分掌握、運用和應對在監管和生產(chǎn)中可能遇到的風(fēng)險管理。

關(guān)于華通威

    深圳華通威國際檢驗有限公司，是中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)、美國實(shí)驗室認可協(xié)會(huì )(A2LA)認可實(shí)驗室，國家質(zhì)檢總局 (AQSIQ)認可檢驗機構，具備國際電工委員會(huì )(IEC)CB資質(zhì)，中國檢驗認證集團(CCIC)下屬綜合性實(shí)驗室，是深圳市 “高新技術(shù)企業(yè)”。