隨著(zhù)醫藥相關(guān)的新法規新政策頻頻出臺，審評審批制度改革不斷深入，創(chuàng )新醫療器械審評審批速度、醫療器械注冊人制度試點(diǎn)、優(yōu)化醫療器械審評審批流程等一系列舉措快速推進(jìn)，大大提高了審評審批效率，醫療器械上市環(huán)境明顯改善，創(chuàng )新醫療器械可及性有所提升。
面對持續開(kāi)放的醫療器械市場(chǎng)，生產(chǎn)商將面臨諸多產(chǎn)品上市的挑戰，作為行業(yè)領(lǐng)先的第三方質(zhì)量服務(wù)平臺，中檢集團醫療器械產(chǎn)品線(xiàn)受“第十一屆中國（泰州）國際醫藥博覽會(huì )及2020中國（泰州）醫藥峰會(huì )”的特別邀請，出席分享可重復醫療器的清洗和消毒驗證指導。
醫藥峰會(huì )論壇安排
△ 時(shí)間：9月20日 全天
△ 地點(diǎn)：江蘇省泰州市中國醫藥城會(huì )展交易中心會(huì )議中心103室
△ 議程：
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時(shí)間
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活動(dòng)內容（議題草案）
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08:30-09:00
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入場(chǎng)簽到
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09:00-09:10
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領(lǐng)導致辭
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09:10-09:50
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醫療器械臨床試驗實(shí)施要點(diǎn)
（周煥：蚌埠醫學(xué)院第一附屬醫院機構辦主任）
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09:50-10:35
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醫療器械臨床試驗方案設計及常見(jiàn)問(wèn)題
（汪豐：德能醫學(xué)服務(wù)集團醫學(xué)總監）
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10:35-10:45
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茶歇
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10:45-11:30
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可重復醫療器械的清洗和消毒驗證
（李新寅：中國檢驗認證集團醫療產(chǎn)品線(xiàn)高級經(jīng)理）
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13:00-13:20
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中國藥城推薦會(huì )
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13:20-14:00
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醫療器械注冊核心原則
（李非：遼寧省醫療器械檢驗檢測院副院長(cháng)）
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14:00-14:45
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無(wú)源醫療器械飛檢經(jīng)驗分享
（顧飛翔：旭阜醫療項目總監）
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14:45-15:00
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茶歇
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15:00-15:45
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MDR的法規要求和解析
（毛忻韻：德國萊茵TüV醫療器械服務(wù)大中華區高級主任）
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15:45-16:30
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醫療器械及IVD器械拉美等多國注冊法規解析
（孫大光：Emergo by UL 大中華區資深法規顧問(wèn)）
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16:30-17:15
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藥械組合醫療器械產(chǎn)品人因工程可用性原理應用及產(chǎn)品設計優(yōu)化
（張松：WIKLUND人因工程可用性實(shí)驗室 大中華區業(yè)務(wù)發(fā)展顧問(wèn)）
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講師介紹：李新寅
高級工程師，研究生學(xué)歷
從事醫療器械生物學(xué)檢測及評價(jià)相關(guān)業(yè)務(wù)十余年。
中國檢驗認證集團醫療產(chǎn)品線(xiàn)高級經(jīng)理；
中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司，生物實(shí)驗室經(jīng)理；
曾任：美敦力中國研發(fā)中心生物相容性工程師；St.Paul Apptec醫療器械測試中心進(jìn)行學(xué)習培訓。
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