開(kāi)放后的第一波新冠，來(lái)勢洶洶，打得免疫系統措手不及。由于新冠病毒會(huì )導致肺部感染，從而降低血氧含量，因而血氧飽和度可作為重癥的預警指標之一。而身體機能本就弱化的老年人，對缺氧反應遲鈍，沉默性缺氧成了頭號公敵。市面上血氧儀供不應求，于是人們紛紛把目光鎖定到同樣能顯示血氧參數的智能手環(huán)（表）上，智能手環(huán)（表）能作為測量血氧的可替代物嗎？

總而言之，大多數的智能手環(huán)（表）并未獲得醫療器械注冊證，其血氧數據不具備臨床參考性。查閱多家智能手環(huán)（表）品牌方的網(wǎng)站或者店鋪申明會(huì )發(fā)現，基本上有明確表述其智能穿戴設備非醫療器械，不做醫療目的（包含自我診斷或咨詢(xún)醫生），僅用作一般健身及健康用途。

1，血氧檢測原理：

常見(jiàn)的家用指尖血氧儀與智能手表上的血氧檢測功能原理相似，都是通過(guò)紅光和紅外線(xiàn)模組來(lái)照射血紅蛋白，測量出反射率，最終結合算法來(lái)判斷得出血氧飽和度。

2，血氧精準度差異：

可靠性差異：產(chǎn)品的穿戴方式、使用環(huán)境、運動(dòng)干擾等會(huì )對測試精度有影響。

比如指夾式血氧儀的檢測接觸部位是半透明的指甲，透光性好，并且直接夾在指尖，光線(xiàn)強度大，佩戴不易松脫，精度相對較高，誤差相對較小。而手表、手環(huán)的檢測部位是手腕，此處皮膚更厚，在透光性上更弱，血紅蛋白含量也更低。表帶松緊、手臂毛發(fā)濃密程度、紋身、傷疤等也有可能影響光線(xiàn)，最終影響檢測數據的準確性。

產(chǎn)品差異：軟硬件以及生產(chǎn)工藝差異

不同廠(chǎng)家信號處理算法、光學(xué)硬件檢測電路存在差異，會(huì )對精度產(chǎn)生影響。

3，上市監管要求差異：

科學(xué)合理防疫，理性采購產(chǎn)品

對于目前市面上大部分的可穿戴智能手環(huán)（表），其獲得醫療器械注冊的產(chǎn)品還未涉及血氧監測功能。在專(zhuān)業(yè)醫療器械以及智能可穿戴產(chǎn)品之間，中檢華通威希望消費者能正確掌握兩者的差異，明確兩者購買(mǎi)后的使用意圖，做到心里有底。同時(shí)呼吁大家，在醫療資源緊張的當下，輔助醫療器械也是實(shí)現按需就醫、理性就醫的重要途徑，不盲目、不跟風(fēng)，把有限的醫療資源留給最需要的人，做好自己，不給社會(huì )添亂，給別人生機，成為自己的英雄。

醫療器械官方查詢(xún)渠道：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx

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