國際醫療器械認證研討會(huì )（北京站）圓滿(mǎn)落幕，作為擁有20多年醫療器械檢測認證服務(wù)經(jīng)驗的第三方檢測機構，中檢華通威近期頻頻在行業(yè)亮相，為相關(guān)生產(chǎn)商帶來(lái)專(zhuān)業(yè)的檢測認證疑難問(wèn)題解答，獲得一致好評。

2019年11月15日我司更是聯(lián)合歐必美（上海）醫療技術(shù)有限公司，邀請SGS技術(shù)專(zhuān)家，在北京舉辦了一場(chǎng)解讀各國醫療器械相關(guān)認證的研討會(huì )，以幫助企業(yè)更好的了解產(chǎn)品分類(lèi)、認證途徑、幫助企業(yè)進(jìn)行認證優(yōu)化及節約成本。同時(shí)，對產(chǎn)品安全測試和性能評估及臨床評價(jià)和上市后的臨床跟蹤等進(jìn)行講解?，F場(chǎng)撥冗前來(lái)的近百人企業(yè)代表積極參與，會(huì )后表示獲益良多。

歐美市場(chǎng)一直以來(lái)都是醫療器械出口的主要市場(chǎng)，而近一年來(lái)歐盟法規的變化，讓很多企業(yè)出口受限，隨之而來(lái)的是美國市場(chǎng)的進(jìn)一步火熱，我司高級工程師石飛和歐必美郝學(xué)云以及SGS劉博士分別就醫用電氣設備IEC60601-1對結構要求、美國FDA歐盟CE檢測常見(jiàn)問(wèn)題和申請要點(diǎn)、歐盟法規MDR及MDSAP解讀三個(gè)議題展開(kāi)了講解和案例分析。

此次培訓貫穿產(chǎn)品的設計階段、產(chǎn)品檢測階段、認證申請階段，及時(shí)有效的解決了企業(yè)產(chǎn)品出口歐美將會(huì )面臨的問(wèn)題和挑戰，各個(gè)企業(yè)受益匪淺，同時(shí)展示了我司有源無(wú)源醫療器械產(chǎn)品檢測認證服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性。

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