【誠邀】第82屆青島CMEF同期研討會(huì )：有源/無(wú)源醫療器械國內注冊及巴西注冊法規解析。

問(wèn)題：

1.如何選擇生物學(xué)檢測實(shí)驗室？

2.如何準備生物學(xué)檢測樣品？

3.測試不通過(guò)如何分析原因并通過(guò)測試？

4.銷(xiāo)往巴西的醫療器械需滿(mǎn)足哪些市場(chǎng)準入要求？

5.企業(yè)如何順利獲取巴西認證？

6.巴西認證對產(chǎn)品測試有哪些特殊要求？

7.新版《醫療器械監督管理條例》將于年內出臺，醫療器械注冊管理和檢驗工作都有哪些變化？

8.法規變化和標準更新，企業(yè)將面臨哪些挑戰？

第82屆青島CMEF同期研討會(huì )

有源/無(wú)源醫療器械國內注冊

及巴西注冊法規解析

時(shí)間：10月20日下午13:30-17:00

地點(diǎn)：青島世界博覽城國際展覽中心 N5館 N5-3會(huì )議室

研討會(huì )流程

13:30-14:30

醫療器械生物學(xué)檢測和評價(jià)-企業(yè)篇

主講人：李新寅    中檢華通威/生物實(shí)驗室經(jīng)理

14:30-15:30

巴西ANVISA對測試的要求（有源，無(wú)源，計量）

主講人：張一樞    必維認證醫療器械大中華區拓展經(jīng)理

15:30-17:00

國內注冊檢驗最新動(dòng)態(tài)及GB9706.1征求意見(jiàn)稿解讀

主講人：郭俊婷    中檢華通威/高級工程師

現場(chǎng)報名及相關(guān)咨詢(xún)：劉先生  18988794303

深圳華通威國際檢驗有限公司

中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司

400-963-0755

中檢集團下屬實(shí)驗室

唯一“中國”字頭檢測認證機構

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