2021年11月24日，國家市場(chǎng)監督管理總局根據我司申請，委派4名評審專(zhuān)家組成專(zhuān)家組，依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017）對我司進(jìn)行了實(shí)驗室資質(zhì)認定及擴項的現場(chǎng)評審。

評審組在現場(chǎng)審核期間，在聽(tīng)取我公司機構負責人的情況匯報后，對檢驗檢測人員進(jìn)行了現場(chǎng)提問(wèn)、現場(chǎng)見(jiàn)證試驗和召開(kāi)座談會(huì )等形式的考核，同時(shí)對技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行了全面檢查。

最終評審組認為我單位建立的質(zhì)量管理體系，編制的程序文件、作業(yè)指導書(shū)、各種記錄表格等，涵蓋了《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017）所規定的條款。組織管理、儀器設備、量值溯源、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系的運行，符合準則的要求。

現有測試能力及擴項的 化妝品毒理學(xué)檢測能力和潔凈廠(chǎng)房檢測能力均通過(guò)了評審。

至此，作為中檢集團重點(diǎn)打造的醫療器械產(chǎn)品線(xiàn)的服務(wù)基地，中檢華通威可為廣大醫療器械企業(yè)提供國內注冊、國際認證服務(wù)。實(shí)驗室能力涵蓋電氣安全、電磁兼容、生物相容性、生物學(xué)評價(jià)、微生物測試、包裝驗證等在內的39個(gè)檢測對象，377個(gè)檢測參數。

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